中新网上海10月28日电(记者 李姝徵)从实验室里的技术突破，到生产线上稳定可用的产品，生物制造创新成果如何跨越产业化门槛？28日，在上海举行的2026高端生物智造创新策源国际标准化研讨会暨生物智造标准化国际联盟第二届大会上，标准如何衔接研发与应用、促进国际合作，成为与会人士关注的焦点。
对于企业而言，新材料研发成功后，能否进入具体应用场景，还需要相应标准的支撑。上海凯赛生物技术股份有限公司副董事长、副总裁臧慧卿表示，新产品推广往往需要更新现有应用标准，或为这类产品建立新的标准。技术研发可以形成专利和论文，但要进一步实现产业化、产生经济效益，标准是其中的重要条件。
标准化的需求也延伸至生命科学研究和临床应用。在复旦大学生命科学学院特聘教授郑媛婷看来，标准化是基础研究走向临床应用的关键环节。基因组学等技术不断拓展应用可能性，但在实际应用中，仍需解决一系列共性质量问题，包括仪器性能的定期验证，以及不同检测批次之间稳定性的验证。
随着多中心研究和人工智能应用发展，不同来源的数据能否比较、能否整合，成为需要解决的课题。郑媛婷表示，组学检测涉及分子的定性与定量信息，当研究人员整合来自不同队列的数据时，需要判断检测结果是否合理、不同中心的数据是否具有可比性。她希望以标准物质作为共同参照，推动多中心数据有效整合，为数据与人工智能结合应用提供支撑。
从新材料到组学数据，标准制定都离不开可靠的测量和验证。上检旗下市计测院有限公司副总经理崔启明表示，标准并非抽象概念，而是涉及具体对象、方法和评价结果。计量测试工作首先需要明确评价什么，再确定采用何种方法测量，最后验证结果是否可靠，这些工作最终都服务于标准化。
与会专家认为，随着人工智能与生命科学加速融合，生物制造对计量测试、质量评价、数据治理和标准协同提出更高要求。应推动标准化进一步前移至研发和产业一线，将计量、标准、检验检测、认证认可等质量基础设施支撑贯穿研发验证、生产制造和市场应用全过程。
推动前沿技术成果转化为国际标准，也是此次会议的重要议题。根据会议安排，与会专家围绕生物数据可信共享、生物样本库标准实施、生物过程与质量控制等方向交流实践，研讨内容涵盖拉曼光谱微生物鉴定、基因组数据元数据、全基因组组装质量评估等标准提案。
专家认为，加强中国创新实践与国际标准体系衔接，推动高校、科研院所、技术机构和企业积极参与并在优势领域牵头制定国际标准，有助于促进数据可信共享、质量评价衔接和技术互认，为生物制造技术、产品与服务进入国际市场提供支撑。(完)
